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　　率先将智能制造引入中药质量控制
　　 康 缘 药业 摘得中国医药质量管理奖
　　其探索推动了传统中药走向国际化
　　【连网】 （记者 周莹 通讯员 钱飞 孙卫新） 近日
，2015年中国医药质量年会传出消息



，港城企业江苏 康 缘 药业 荣获首届中国医药质量管理奖
。
　　据了解，中国医药质量管理奖是由中国医药质量协会首次设立

，目的是企业引导行业进一步提高质量管理水平
。江苏 康 缘 药业 、扬子江药业、东阿阿胶以及哈药集团等9家企业获此殊荣
。中国医药质量协会相关负责人表示
，这些企业通过深入推进卓越绩效模式
、开展质量管理小组活动与企业诚信体系建设，走出了一条以技术创新
、管理创新和运营模式创新推动企业转型升级的道路，对推动整个行业的进步起到了引领与示范的作用。
　　作为国内中药创新的领军企业， 康 缘 药业 建立了制药工程技术研究中心
、药品质量标准研究中心

、药物筛选与评价中心等17个部门，拥有一支包括100余名博士

、硕士在内的近300人的科研队伍，并与中国医学科学院药物研究所等共建了11个实验室

。凭借出色的研发能力
， 康 缘 药业 两次获得国家科技进步奖
，并成为江苏省级企业技术中心中拥有专利最多的企业。
　　在推动“精细中药”发展方面
， 康 缘 药业 研发了国内首个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂
。 康 缘 药业 通过承担国家重大新药创制等课题，开展了特征指纹图谱等研究
，用指纹图谱在关键部位控制点进行质量控制，制造出基于药效物质基础和质量均一的“精细中药”

。目前， 康 缘 药业 已经为其拳头产品 热 毒 宁 注射液生产全过程
，建立了含16张指纹图谱
、247个质量监控项目

、460个SOP的生产全过程质量控制体系
，是国内第一个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂
。
　　 康 缘 药业 还在行业中率先将智能制造引入中药质量控制领域

。 康 缘 药业 通过将中药智能制造技术贯穿于精致提取生产链的各个环节，并基于国际制药技术标准设计
，创建了中成药生产过程点点一致
、段段一致、批批一致的质量一致性控制技术体系
，多项技术首次在国内工业化应用，部分技术居于国际领先水平
。 康 缘 药业 董事长萧伟介绍

，z6mg人生就是博通过与浙江大学全方位合作

，搭建了与生产过程控制
、生产管理系统互通集成的实时通信与数据平台
，实现了生产设备运行状态的实时监控


、故障报警和诊断分析
，实现了生产系统全过程智能化

、数字化跟踪追溯
，进一步提升产品质量均一性、稳定性

。
　　市科技局相关负责人表示

，这些探索提高了 康 缘 药业 产品疗效
、质量和安全性
，推动传统中药走向国际化
。目前
，其生产的拳头产品 桂枝 茯苓 胶囊 正在美国进行临床试验


，成为中国中药走向国际的试水之作
。